Termékvisszahívást rendelt el a cseh Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet (SÚKL) egy széles körben használt készítmény esetében. A döntés a Rowatinex nevű gyógyszert érinti, amelyet húgyúti betegségek – többek között vesekövek, húgyúti görcsök, gyulladásos panaszok – kiegészítő kezelésére szoktak alkalmazni. A hatóság bejelentése szerint a készítmény egy konkrét gyártási tétele minőségi hibát mutat, ezért azt haladéktalanul ki kell vonni a forgalomból, és a betegeknek sem szabad tovább szedniük – írja a Blikkrúzs.
Melyik tételt érinti a visszahívás? – Fontos az adatok ellenőrzése. A hatóság közlése szerint a visszahívás kifejezetten a Rowatinex 8549C gyártási számú tételét érinti, amelynek lejárati ideje 2026 júniusa. A betegtájékoztatók és a dobozok címkéje alapján ezeket az adatokat bárki könnyen ellenőrizheti otthon: a gyártási számot (Batch No., Lot No.) és a lejárati dátumot (EXP) a gyógyszer dobozán és az üvegcsén is feltüntetik.vA cseh Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet kifejezetten arra kéri a lakosságot, hogy aki ilyen azonosítóval rendelkező Rowatinex-készítménnyel rendelkezik, az semmiképpen ne fogyassza el azt.
A minőségi probléma ugyanis a vizsgálatok szerint nem adminisztratív jellegű, hanem tényleges kémiai eltérést takar, ami veszélyt jelenthet az egészségre. Mi a probléma? – Megemelkedett peroxid-szint a készítményben. A vizsgálatok során az derült ki, hogy a visszahívással érintett Rowatinex-tételben a megengedettnél magasabb a peroxid-szint. A peroxidok az oxidáció melléktermékei, amelyek bizonyos koncentráció felett károsan hathatnak a szervezetre. Ezek az anyagok irritáló, sejtkárosító hatásúak lehetnek, extrém esetben hányingert, gyomorpanaszokat, fejfájást, rossz közérzetet vagy egyéb, nem várt mellékhatásokat idézhetnek elő. Fontos kiemelni, hogy a gyógyszerek esetében minden határértéket nagyon szigorúan szabályoznak.Ez azt jelenti, hogy már a legkisebb, határérték feletti eltérésnél is kötelesek visszahívni a tételt, még akkor is, ha a tényleges egészségkárosító kockázat csak elméleti vagy alacsonynak becsült.
A mostani eset is ezt mutatja: a hatóságok elővigyázatosságból jártak el, mielőtt komolyabb problémák jelentkezhettek volna. Mit tegyen, aki érintett lehet? Bár a hivatalos közlemény a cseh lakosságnak szól, a gyakorlatban bárki érintett lehet, aki Csehországban vásárolt, ott íratott fel vagy onnan rendelt Rowatinex-készítményt, és a dobozán a 8549C gyártási szám, illetve 2026. június lejárati dátum szerepel. Az érintett betegek számára az általánosan követendő lépések a következők: Ne szedjék tovább a készítményt, amint felismerik, hogy a problémás gyártási tételből származik.b A gyógyszert ne dobják a kommunális hulladékba, hanem vigyék vissza a gyógyszertárba, ahol szakszerűen gondoskodnak az ártalmatlanításáról. Ha valaki már bevett belőle, és szokatlan panaszokat – erős gyomorégés, hányinger, hasi fájdalom, fejfájás, rossz közérzet – tapasztal, érdemes orvoshoz fordulni, és jelezni, hogy az érintett tételből származó készítményt szedett.
A legtöbb visszahívásnál – így ennél is – a hatóságok kiemelik: nincs ok pánikra, de a szabályokat komolyan kell venni. A minőségi eltérés valós probléma, ezért indokolt a gyógyszer mellőzése és szakszerű visszajuttatása. Mi is az a Rowatinex, és mire használják? A Rowatinex egy régóta ismert, népszerű készítmény, amelyet elsősorban húgyúti betegségek kiegészítő kezelésére szoktak alkalmazni. Kapszulás formában kapható, hatóanyagai növényi eredetű illóolaj-származékok – többek között pinén, kámfén, cineol és borneol –, amelyek a tapasztalatok és vizsgálatok szerint támogatják a húgyutak működését, elősegítik a vizelet áramlását, enyhíthetik a görcsös panaszokat és hozzájárulhatnak a vesekövek aprózódásához, távozásához.
Sokan orvosi javaslatra, mások saját elhatározásból, recept nélkül megvásárolva használják a készítményt húgyúti fájdalmak, görcsök, visszatérő fertőzések vagy vesekő okozta panaszok esetén. Éppen ezért különösen fontos, hogy a Rowatinexszel kapcsolatos visszahívás híre minél több beteghez eljusson – még akkor is, ha csak egy konkrét gyártási tételt érint.